“小貝開講”之生物類似藥申報中聚集體檢測分析技術(shù)

時間：2018年5月10日 15:00 - 16:00

內(nèi)容簡介：
近年來，隨著一批“重磅zha dan”藥物期的臨近，生物類似藥開發(fā)在國內(nèi)外如火如荼的開展著。生物藥物區(qū)別于化學(xué)藥，由于其復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)工藝，很難做到和原研藥*一致，因此在生物類似藥的申報中，需要對其各項(xiàng)特性指標(biāo)進(jìn)行全面表征和測定，確保其在質(zhì)量、安全和有效性上與原研藥保持一致。而聚集體的檢測作為一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，需要在藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中能夠及時的檢測出來，否則會影響藥物的療效，甚至?xí)鸹颊邍?yán)重的免疫原性反應(yīng)，如何有效的檢測聚集體呢？

本次講座主要從常見聚集體檢測分析方法，分析超離檢測技術(shù)的特點(diǎn)以及國外藥企在藥物申報過程中對于單抗聚集體檢測分析案例分享等三方面講解，讓你在生物類似藥申報中提供更充分可靠的數(shù)據(jù)。

主講人簡介：


宋明敏
離心機(jī)應(yīng)用專家

目前負(fù)責(zé)離心機(jī)產(chǎn)品線及分析型超離技術(shù)的應(yīng)用開發(fā)。擁有多年生物制藥行業(yè)研發(fā)，生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及領(lǐng)域包括抗體、疫苗和重組蛋白等生物制劑生產(chǎn)工藝開發(fā)、GMP認(rèn)證及分析檢測等。
 

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